최원석 기자 ㅣ 가결 2022.01.26 09:00 탈력발작 여부에 관계없이 성인 기면증 치료에 대한 보험급여는 뇌 속 히스타민 농도를 조절하는 새로운 기전으로… 1 약물 권장 사항
▲ 미쓰비시타나베제약 CI (한국미쓰비시타나베제약 제공)
한국의 다나베미쓰비시제약(주)(대표 요모기다 오사무)은 기면증 치료제 ‘와키스 필름코팅정'(성분명: 염산식물분해물)이 내달부터 보험급여에 포함된다고 밝혔다. 앞서 2020년 12월 30일 와키스는 안전보건부로부터 “탈력 발작이 있거나 없는 성인 기면증 치료”에 대한 효능을 승인받았다. 보건복지부는 ▲평균 수면 잠복기 8분 이하, 수면유도 렘수면(SOREMP) 2회 이상, ▲뇌척수액(CSF) 하이포크레틴-1 정상의 1/3 미만 또는 110pg 미만의 면역반응성 수준 결정을 통해 Wakix는 다음 중 하나 이상의 환자에게 상환할 수 있습니다. 더 많은 히포크레틴 결핍이 /mL 미만으로 측정되었습니다. 그 외에는 보험이 적용되지 않습니다. 한편, 국내에서 구할 수 있는 기면증 치료제는 뇌의 도파민을 활성화해 각성을 촉진하는 치료제에 한정돼 있다. 와킥스는 히스타민 H3 수용체에 선택적으로 결합하는 역작용제/길항제로 뇌의 히스타민 농도를 증가시키는 동급 최초의 약물이다. 우리 모두가 알다시피 히스타민은 히포크레틴의 자극으로 뇌 전체의 각성을 촉진하고 REM 수면의 비정상적인 발현을 억제하여 낮 동안 안정적인 각성 상태를 유지하는 신경전달물질로 미국 기면증에 등재되어 있다. 가이드라인 “주간 과다 졸음 증상” 및 “탈력 발작을 동반한 주간 과다 졸음”에 대한 1차 치료제로 권장. ), 2016년 3월 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 승인되어 영국, 프랑스, 독일 등 유럽 국가에서 기면증 환자에게 처방되고 있다. 미국에서는 2019년 8월에 약물이 승인되었습니다. http://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=58546
미쓰비시타나베제약의 기면증 치료제 ‘와키스’ 내달부터 보장 개시 – 메디코파마코리아의 다나베 미쓰비시제약 주식회사(대표: 요모기다 오사무)가 기면증 치료제 ‘와키스’정(성분명: 피토케미컬 염산염)의 보험가입을 개시한다 앞서 2020년 12월 30일 와키스는 식품의약품안전청에… www.medicopharma.co.kr
